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我公司顺遂经由过程内蒙古、宁夏医疗器械交织检查组搜检

公布工夫:2016-10-14 16:05泉源:浏览次数:

       2016年9月20日,国药控股(天津)医疗器械有限公司顺遂经由过程了内蒙古、宁夏医疗器械交织检查组的搜检。

 
       交织检查组由内蒙古、宁夏食品药品监视管理局陈处长等一行4人构成,并在天津市市场和质量监视羁系委员会唐处长、保税分局杨局长、滨海新区王处及相干管理人员陪伴下一同实行了搜检。
 
       此次搜检根据国家局公布的《整治医疗器械流通领域违法运营行动》、《医疗器械运营质量管理范例》等相干要求,重要针对处置医疗器械批发业务的运营企业在采购和贩卖方面的合法性及可追溯性;运营前提、局限调换的合规性;《医疗器械运营许可证》的实在、有效性;是不是存在超局限运营行动;产物注册证有效性;产物储存前提及范例管理;热链产物贮存、运输历程管理方面的题目逐项停止现场搜检。
 
       交织检查组观光搜检了我公司设置在国药控股物流有限公司库房内的医疗器械堆栈库区和热库区;对库房的标识地区分区管理、热链产物温度装备设备、历程温度掌握管理停止了深切的相识和搜检;随机抽查了局部运营种类产物的外包装箱,核实检验了什物的标识信息,包孕品名、规格、批号、效期、生产日期、生产厂家等信息;搜检了我公司质量管理方面的各项流程轨制,和保障存储、配送热链种类的硬件保障实行装备。
 
       我公司总经理王肇奇师长教师亲临搜检现场,引见医疗器械物流管理状况,回覆检查组先生们的发问。澳门新匍京网址
 
       搜检团队关于我公司在轨制、管理、培训、职员、信息管理体系、和物流验收、养护、存储和配送的管理、设备装备等方面的管理规范性,轨制合规性和装备体系抢先性赐与了充裕的一定。
 
以下是本次检查组实地搜检的照片:
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